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看点:首家过评!奥鸿药业盐酸乌拉地尔注射液(力妥宁 )获批上市

时间 :2023-02-21 17:38:02   来源 : 复星医药官微


【资料图】

2月20日,复星医药(600196)成员企业奥鸿药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸乌拉地尔注射液(规格:5ml:25mg、10ml:50mg)的《药品注册证书》,该产品正式获批上市,这是国内首个通过一致性评价的盐酸乌拉地尔仿制药。

盐酸乌拉地尔注射液是高血压急症的一线治疗药物,在临床中被广泛应用于高血压危象、外科手术降压及预防血压峰值等各种降压治疗。它具有中枢和外周双重作用机制,能够降低外周血管阻力和心脏负荷,同时也有降低延髓心血管中枢的交感反馈调节功能。

高血压是临床常见心血管危险因素之一,在我国发病人数高达2.45亿。过去几十年中,尽管高血压的治疗得到改善,但高血压急症的发病率并未下降,高血压患者中有1%-2%可发生高血压急症。根据医药魔方销售数据统计,盐酸乌拉地尔2022年市场容量在4000万支左右,销售额超过12亿元。

2023年2月,奥鸿药业注射用右雷佐生和盐酸乌拉地尔注射液同时获批,同年还将有更多新产品陆续上市,持续丰富公司的产品管线。

标签: 盐酸乌拉地尔注射液 高血压急症 盐酸乌拉地尔

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